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捷報(bào)再傳!上海博悅助力合作伙伴成功獲得三品種藥品注冊(cè)批件

發(fā)布時(shí)間:2021-08-11 瀏覽次數(shù):421

富馬酸丙酚替諾福韋片

 

 

關(guān)于富馬酸丙酚替諾福韋片

富馬酸丙酚替諾福韋片由美國(guó)吉利德(Gilead)研制,商品名為Vemlidy®,2016年11月FDA批準(zhǔn)上市,2018年11月NMPA批準(zhǔn)上市。該藥是替諾福韋(tenofovir)的一種試驗(yàn)性新穎前體藥物,治療伴有代償性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Vemlidy具有更大的血漿穩(wěn)定性且可更有效地將tenofovir遞送到肝細(xì)胞,所以可以使用更低的給藥劑量,有效改善了針對(duì)腎臟和骨骼的安全性。

 

維格列汀片

 

2021年08月05日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,江蘇迪賽諾制藥有限公司的維格列汀片(50mg)獲得藥品注冊(cè)批件。在此合作期間,上海博悅組織了專業(yè)性強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),為項(xiàng)目提供了原料藥和制劑藥學(xué)研究等一系列服務(wù)與技術(shù)支持,保障了項(xiàng)目順利推進(jìn)與成功獲批。

 


(圖片來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)

 

關(guān)于維格列汀片

維格列汀片的原研廠家為瑞士諾華制藥,商品名為佳維樂(lè)/GALVUS,于2007年9月獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市,2011年8月獲NMPA批準(zhǔn)上市。該藥屬于胰島素增敏劑類,是一種高效的選擇性二肽基-肽酶-4(DPP-4)抑制劑,主要用于治療2型糖尿病。

 

阿瑞匹坦膠囊

上海博悅長(zhǎng)期合作方南京正大天晴再添新產(chǎn)品,阿瑞匹坦膠囊獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書,博悅在此期間給予了一系列服務(wù)與技術(shù)支持,助力獲批。

 


關(guān)于阿瑞匹坦膠囊

阿瑞匹坦是一種高選擇性神經(jīng)激肽1(NK-1)受體拮抗劑。適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。