研發(fā)管理體系充分體現(xiàn)質量源于設計、質量風險管理等理念，貫穿方案設計、工藝研究、 質量研究、數(shù)據(jù)管理、物料管理、注冊申報（政策法規(guī)）等各個環(huán)節(jié)。
始終堅持ICH的最高標準，率先引入世界最先進數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，確保了研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、 安全性、合規(guī)性，在質量管理體系、項目管理體系、知識產(chǎn)權管理體系和數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等方面達到行業(yè)領先水平。
90個
共計申請專利項目40+
共計專利授權量
嚴格的質量管理體系
按照注冊和GMP要求，建立研發(fā)質量管理體系，對項目原始記錄，注冊資料， 研發(fā)現(xiàn)場和數(shù)據(jù)進行規(guī)范化管理，確保體系的規(guī)范性和數(shù)據(jù)合規(guī)性。已獲得CNAS實驗室認可( CNAS L15850)。
項目管理體系
制定了項目研發(fā)相關的全套制度、流程、模板，保證項目里程碑與關鍵節(jié)點按時有效達成。
數(shù)據(jù)管理體系
1.率先引入世界最先進數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)Waters Empower系統(tǒng)和 Agilent OpenLAB系統(tǒng); 滿足國內(nèi)外監(jiān)管部門對電子數(shù)據(jù)完整性對要求，保障了研發(fā)全過程電子數(shù)據(jù)合規(guī)、可控、真實、可溯源性。 2.信息安全防護體系:億賽通文檔安全管理系統(tǒng)(簡稱:DLP-CDG)。
知識產(chǎn)權管理體系
通過知識產(chǎn)權管理體系認證，證書號165IP210222ROS。
公司配備了先進的設備和儀器，分析數(shù)據(jù)采用Waters Empower 和Agilent OpenLAB 網(wǎng)絡版工作站進行管理， 確保數(shù)據(jù)真實性、準確性和完整性符合法規(guī)要求。以下為博悅部分核心儀器設備:
液相色譜儀
氣相色譜儀
CAD液相色譜儀
戴安離子色譜儀
制備液相色譜儀
萬通自動滴定系統(tǒng)
萬通極譜儀
XRPD
LC-MSMS（AB）
LC-MSMS
GC-MSMS
GC-MS
LC-MS
ICP-MS
TGA
微波消解儀
壓片機
干法制粒機
濕法制粒機
膠囊填充機
流化床
GEA流化床
高效包衣機
冷凍干燥機
噴霧干燥機
氣流粉碎機
Distek溶出儀
安捷倫溶出儀
島津溶出儀
步入式穩(wěn)定性箱
LOGAN干加熱自動透皮擴散系統(tǒng)
Thermo流變儀
馬爾文納米粒徑測定儀
新帕泰克粒徑測定儀
合成設備
合成設備
