發(fā)布時(shí)間:2023-02-02 瀏覽次數(shù):443
立他司特是一種新型小分子整合素抑制劑,通過抑制淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1與細(xì)胞間粘附分子1的結(jié)合,從而減少由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥水平,用于干眼病癥狀和體征的治療。
基本信息
【中文名】 立他司特
【英文名】 Lifitegrast
【化學(xué)式】 C29H24Cl2N2O7S
【CAS號(hào)】 1025967-78-5
【分子量】 615.48
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【劑型】 滴眼液
【規(guī)格】 5%(0.2ml:10mg)
市場(chǎng)情況及前景
立他司特最初是由美國(guó)SARcode Bioscience公司設(shè)計(jì)開發(fā)的,2016年7月11日獲得FDA批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)治療干眼癥癥狀和體征的新藥,商品名為Xiidra(5%立他司特滴眼液)。目前,立他司特滴眼液尚未在國(guó)內(nèi)上市。
藥融云數(shù)據(jù)顯示,立他司特滴眼液2021年全球市場(chǎng)銷售額超過4.5億美元。
立他司特年度銷售情況
截圖來源:藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)
現(xiàn)有研發(fā)進(jìn)度
我司擁有成熟的原料藥合成工藝,已完成小試研究,檢測(cè)結(jié)果符合擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),預(yù)計(jì)2023年3月完成中試批生產(chǎn),2023年4月完成驗(yàn)證批生產(chǎn)。目前可提供公斤級(jí)原料藥,用于實(shí)驗(yàn)室分析或研發(fā)用途。
博悅優(yōu)勢(shì)
1、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和雜質(zhì)控制策略。
2、供貨穩(wěn)定、價(jià)格穩(wěn)定、質(zhì)量穩(wěn)定,可簽訂長(zhǎng)期供貨協(xié)議。
3、工廠通過歐盟EDQM、中國(guó)GMP、美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查,獲得中國(guó)GMP、EU-GMP和US-FDA EIR證書。
4、價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)力,原料藥有效期長(zhǎng)、產(chǎn)能大。
聯(lián)系方式
萬女士
18912855081(微信同號(hào))